Novostia公司将启动其创新人工心脏瓣膜的首次人体试验
2023-05-22
专注于开发突破性人工心脏瓣膜的临床阶段公司Novostia最近宣布成功完成了250万欧元的A轮融资。
Novostia是一家专注于开发创新人工心脏瓣膜技术的临床阶段公司。他们的使命是通过消除现有瓣膜置换技术的弊端,改善心脏瓣膜疾病患者的生活质量。新一轮融资使Novostia公司筹集的资金总额超过1500万欧元。该公司还获得了欧盟和沃州的公共补贴。
心脏瓣膜疾病影响着全球1亿多人,每年有数十万病人接受心脏瓣膜置换手术。现有的技术存在严重的缺陷,如需要终身服用抗凝血药物,或因瓣膜耐久性有限而需要再次更换。Novostia的人工心脏瓣膜利用独特的专利设计和高性能的生物相容性聚合物,旨在无需抗凝治疗的情况下发挥作用,并为所有年龄段的患者提供更高的耐用性。
Novostia公司于2017年4月在纳沙泰尔成立,该地区以其创新技术和生物医学产业而闻名。该公司创立于Microcity孵化器,为其开发突破性的人工心脏瓣膜技术提供了一个支持性的环境。
目前,Novostia公司位于沃州的Biopôle园区内,将利用A轮融资的收益启动其创新人工心脏瓣膜的首次人体试验(FIH)。在对公司进行重新评估后,计划在今年夏天进行B轮融资。B轮融资将用于完成试验性研究和启动随后的关键性研究,前者将招募约60名患者,后者将招募500名。这些研究预计将为Novostia提供必要的数据,以获得CE认证和上市前审批,使其能够进入市场。
革新心脏瓣膜置换
实验、数值和动物测试都表明,Novostia瓣膜在生理上的功能与原生人类心脏瓣膜相似。它不产生高速回流喷射,不引起止血反应,无需抗凝治疗就能发挥作用。生物瓣膜的耐用性有限,尤其是在年轻患者身上,而Novostia瓣膜的结构设计可以让任何年龄的患者终生使用,大大降低了再次手术的风险。
这种创新的人工心脏瓣膜技术有可能大大改善患者的生活质量,尤其是儿童和年轻人,同时还能降低医疗系统的成本。A轮融资的成功是将这一急需的创新技术带给全世界患者和医生的重要一步。